비보존 헬스케어, 오피란제린 주사제 국내 임상 3상 종료

[서울경제TV=김혜영기자]비보존 헬스케어는 2일 홈페이지 공지를 통해 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 총 285명의 환자가 등록돼 임상을 종료한다고 밝혔다.오피란제린 임상 3상은 대장절제술 환자들을 대상으로 국내 5개 종합병원에서 진행됐다. 서울대병원, 서울아산병원, 분당서울대병원, 고대안암병원, 삼성서울병원까지 총 5곳이다. 오피란제린은 비보존의 대표 파이프라인으로 수술 후 통증에 효능이 있는 비마약성 치료제다. 마약성 진통제 오피오이드와 유사하게 중등도 이상의 통증 차단이 가능해 기존 마약성 진통제의 오남용, ..

증권2022-11-02

비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 IND 승인

[서울경제TV=배요한기자] 비보존 헬스케어는 2일 지난해 말 신청한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 외용제 임상 2상 임상시험계획(IND)이 지난 28일 식품의약품안전처의 승인을 완료했다고 밝혔다.  회사 관계자는 “향후 각 기관별 임상연구심의위원회(IRB) 절차를 밟을 예정”이라며 “IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구”라고 설명했다. 오피란제린 외용제 임상 2상은 근막통증증후군 환자 90명..

증권2022-03-02

비보존 헬스케어, 카타르 월드컵 방역용품 60억원 공급 계약

[서울경제TV=배요한기자] 비보존 헬스케어는 2022년 카타르 월드컵 및 지정 병원에 대한 코로나 진단키트 및 KF94 마스크 등 방역 용품 수출을 위해 현지 업체인 엠에치케오티 컨트랙팅 앤 트레이딩(M.H.K.O.T CONTRACTING AND TRADING)과 공급 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 총 60억원(500만 달러) 규모의 수출 계약이며, 이는 2020년 연결 기준 매출액 대비 13.8% 수준이다.  이번에 수출되는 진단키트는 미국 FDA 1급으로 승인된 국내 코로나19 검체수송배지다. 전체 수출 ..

증권2022-02-25

비보존 헬스케어, ‘오피란제린’ 주사제 국내 임상 3상 기관 추가

[서울경제TV=배요한기자] 비보존 헬스케어는 13일 글로벌 혁신 신약 개발 기업 비보존이 개발한 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제 국내 임상 3상 기관으로 삼성서울병원을 새롭게 추가했다고 밝혔다.  회사는 지난해 11월 중순 경부터 삼성서울병원의 참여를 준비하기 시작해 지난 11일 삼성서울병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 통보받았다. IRB는 참여자 안전을 위해 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의해 임상연구를 승인하는 종합병원 내 의결기구다. 이로써 복강경 대장절제 수술 ..

증권2022-01-13

비보존 제약, 식약처 품목 회수·폐기 등 조치에 대한 입장 발표

[서울경제TV=배요한기자] 비보존 제약이 지난 27일 식약처가 발표한 '비보존 제약 제조 13개 품목 회수·폐기 등 조치'에 대한 입장을 발표했다.  29일 비보존 제약 관계자는 “최근 식약처에서 발표가 나오다보니 회사에서 유사한 건이 다시 발생한 것처럼 보이나, 이번 식약처 발표는 지난 4월 조사 때 처음 확인된 내용으로 금월까지 조사가 이루어져 발표된 건”이라며 “회사가 이전의 과오를 청산하고 재발 방지 약속을 드린 이후 또 다시 벌어진 일은..

증권2021-12-29